儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)儀器實(shí)施的全過程管理,是確保儀器性能的重要手段,在SO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(以下簡稱 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn))中,
萬用蒸餾儀就對(duì)儀器采購、安裝、驗(yàn)收、使用前的校準(zhǔn)和核查、期間核查等方面都做了明確要求。
為了更好的指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施儀器驗(yàn)證,中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布了CNAS-GL040: 2019 《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》(以下簡稱《指南》)。《指南》規(guī)定了儀器驗(yàn)證的術(shù)語和定義、驗(yàn)證要求和實(shí)施程序,涵蓋儀器在實(shí)驗(yàn)室管理中的整個(gè)流程,包括儀器的采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行等過程,滿足 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器設(shè)備的要求,可用于常規(guī)檢測實(shí)驗(yàn)室對(duì)各類儀器的管理,是我國針對(duì)儀器設(shè)備的更全面、更具體的管理指導(dǎo)性文件。《指南》自2019年8月31日起正式實(shí)施。
《指南》指出,儀器的驗(yàn)證活動(dòng)通常可分為四個(gè)階段,依次是采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行,
萬用蒸餾儀一般來說如果在其中某階段出現(xiàn)重要偏差則不可進(jìn)入下一階段。
此外,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類繁多,對(duì)所有儀器使用單一的驗(yàn)證方式顯然是不合理的,因此《指南》表明,應(yīng)根據(jù)需要確定儀器的驗(yàn)證范圍,而實(shí)驗(yàn)室儀器的驗(yàn)證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。在這一思想的指導(dǎo)下,《指南》規(guī)定,直接或間接影響最終結(jié)果的儀器,包括輔助儀器屬于必須驗(yàn)證的范圍;其他不影響最終結(jié)果的儀器可不列為驗(yàn)證的范圍。